一款“械字号”医疗器械产品“灸贴”却号称能治疗颈椎 缡性关节炎等慢性疾病,调理身体所有亚健康,甚至还多次参与新冠肺炎的治疗。
近日,中国网财经记者注意到,蜜拓蜜大健康管理有限公司(以下简称“蜜拓蜜大健康公司”)和深圳蜜拓蜜生物科技有限公司(以下简称“深圳蜜拓蜜公司”)两家企业在其官网及微信公众号宣称,“蜜拓蜜”灸系列产品曾参与武汉方舱医院的治疗,并适用于颈椎 缰苎住肌劳损、胃痛等多种慢性病症。据了解,上述灸系列产品的生产厂家为武汉国灸科技开发有限公司(以下简称“武汉国灸公司”)。
对于质疑,蜜拓蜜大健康公司公关部相关负责人在回复中国网财经时表示,公司的医疗器械类产品确实有一定功效,公司从来没有进行夸大宣传。
宣传旗下医疗器械产品具有治疗功效
来源:“蜜拓蜜”官方微博
据蜜拓蜜大健康公司官方微博发布的官网链接显示,蜜拓蜜大健康公司旗下的21款产品包括13款灸系列产品、4款衡欣牌系列益生菌产品,以及“衡欣牌益生菌面膜”、“M2M白肌酸”、“八个牡蛎”、“亮眼睛”四款独立产品。
其中,13款灸系列产品包括“镇痛灸”、“腰痛灸”、“哮喘灸”、“咳嗽灸”、“感冒灸”、“颈痛灸”、“前列腺灸”、“腹泻灸”、“强肾灸”、“痛经灸”、“护眼灸”、“经络灸”、“艾针灸”。
蜜拓蜜大健康公司在其官网上宣称,上述灸系列产品大部分具有治疗功效。比如,“镇痛灸”适用于颈椎 椎间盘突出、软组织损伤、风湿性关节炎、肩周炎、骨质增生疼痛、腰肌劳损、痛经、胃痛等;“前列腺灸”适用于前列腺炎、前列腺增生等原因引引起的小便不畅或尿频涩痛等症状;“咳嗽灸”通过发散风寒,止咳化痰类中药的穴位敷灸,能有效激发人体的自愈机能,具有祛风散寒、化痰止咳的功效,适用于急慢性支气管炎所致咳嗽不止、咳痰清 薄白、畏风恶寒、微热无汗、鼻塞流涕等症。
记者注意到,在官网展示的13款灸系列产品中,除了“护眼灸”、“经络灸”、“艾针灸”3款产品,其余10款产品均标注了医疗器械注册证号。
据了解,医疗器械产品是指获得国家药监部门批准的“械”字号备案的产品,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。
对于“理疗及康复设备类的医疗器械是否可以宣传治疗前列腺炎、胃炎、高血压等慢性疾 钡奈侍猓各地市场监管部门多次通过监管执法、普法教育等方式明确。如青岛市食药监局医疗器械监管处曾在当地政府官网“市民问政”栏目中表示,具体到医疗器械产品的作用,应根据其《医疗器械产品注册证》上的“产品适用范围”来确定,如果对医疗器械产品的宣传超出了产品的适用范围,即可判定为违法广告,市民可直接向工商部门投诉,要求依法查处。
来源:青岛政务网
记者在国家药监局搜索上述产品标注的医疗器械注册证号“鄂药管械(准)字2002第22606”,共搜索出30条相关记录,共计15种灸系列产品。点开其中的“镇痛灸”,相关页面显示,注册证编号是鄂药管械(准)字2002第2260642号,属于医疗器械第二类,有效期至2021年12月31日,但并未显示注册人名称及适用范围。
武汉国灸公司工作人员在回复中国网财经时表示,上述15种灸系列产品都是武汉国灸公司生产的。
来源:国家药品监督管理局
记者在国家药监局官网上搜索生产厂家名称“武汉国灸”关键词,仅搜索到一款“热磁理疗贴”的产品,医疗器械注册证号也与上述灸系列产品标注的不符。该产品由发热体、缓释热垫、磁片、粘贴翼组成,适用范围仅为“用于促进局部血液循环、镇痛、消肿、促进组织愈合的辅助治疗”,并不包括前列腺炎、前列腺增生等原因引引起的小便不畅或尿频涩痛等症状,也不包括祛风散寒、化痰止咳等功效。
来源:国家药品监督管理局
值得注意的是,不久前的2019年11月8日,温州市市场监管局公布的一批保健食品违法广告案例中,温州蜜拓蜜贸易有限公司因发布保健食品虚假广告而遭到处罚——瑞安市市场监管局责令温州蜜拓蜜公司停止发布违法广告,并处罚款2.08万元。
尽管从股权关系上,温州蜜拓蜜贸易有限公司与蜜拓蜜大健康公司并无直接关联,但此次处罚中涉及虚假广告的产品“衡欣牌益生菌冲剂”,即为蜜拓蜜大健康公司旗下产品。
来源:温州市市场监督管理局
宣传多款“灸”产品参与方舱医院治疗
蜜拓蜜大健康公司官网及其官方微信公众号“蜜拓蜜服务号”曾对外宣称,疫情期间,“蜜拓蜜”灸贴产品曾参与武汉方舱医院的治疗,并曾“七登CCTV《新闻联播》”。
据蜜拓蜜大健康公司官网2020年4月17日发布的“新冠肺炎疫情对大健康行业有哪些影响”一文称,面对新冠肺炎疫情病毒,蜜拓蜜紧急调配约500万元的救援抗疫物资及灸系列产品(感冒灸、咳嗽灸、哮喘灸、强肾灸)送往武汉。而武汉多所方舱医院,通过中医外治方法,对患者穴位进行中医灸疗贴敷,用于调节身体机能,其良好的效果,受到患者热烈欢迎。
微信公众号“蜜拓蜜服务号”4月2日发布的“3月品牌大事件(回顾)”一文宣传“蜜家国灸第一时间响应号召,紧急调配灸类产品进方舱医院,中西医结合,防御及治疗新冠病毒”、“中医灸疗在此次防治新冠病毒中效果显著”、“中医贴灸,防疫抗疫”等内容。
前述蜜拓蜜大健康公司公关部相关负责人表示,疫情期间,公司确实捐赠了方舱医院,也确实七次登上了新闻联播,“微信公众号‘蜜拓蜜服务号’的上述宣传内容可能是措辞有一些不对的地方,会和相关人员反馈一下。”
来源:蜜拓蜜大健康公司官网
来源:蜜拓蜜大健康公司官方微信公众号
据蜜拓蜜大健康公司经销商介绍,“灸”系列产品“根据穴位调理,身体所有亚健康都可以调理,0-100岁都可以使用。婴儿大多用(衡欣)益生菌产品提高抵抗力。”
此外,蜜拓蜜经销商还在其朋友圈频繁分享“‘镇痛灸’治好了多次去医院扎针都没治好的腰痛”、“使用3个疗程的‘中国灸’治好了多年的鼻炎”、“‘中国灸’和‘衡欣益生菌’治好了二度半月板损伤”等多个案例。
对此,蜜拓蜜大健康公司公关部相关负责人表示,目前公司旗下的经销商全国大概有40多万人,“公司这边也是严格控制他们的宣传,不能涉及虚假宣传。如果他们的朋友圈有一些不切合实际的宣传内容,这属于他们的个人行为,和公司是没什么关系的。”
这位负责人称,公司产品的宣传都是依照《广告法》和相关规定去宣传,“公司官网所有产品宣传都是有广审表备案的,没有备案的是日用品,不属于医疗器械。”
经销商“多层返利” 公司称“属于灰色地带”、“不属实”
在调查过程中,记者曾以购买者身份致电蜜拓蜜大健康公司,相关工作人员表示,“公司这边没有直接对外销售灸系类产品的,销售是全部授权给名下的经销商或代理商来做。”之后,记者与深圳蜜拓蜜公司的代理进行沟通,对方表示自己是蜜拓蜜一级经销商。
据该经销商提供的“拿货价格表”显示,中国灸40盒/箱,益生菌50盒/箱,八个牡蛎40盒/箱。如果是经销商零售,客户类别包括“零售”、“体验装”、“自用装”、“家庭装”;如果是经销商批发,客户类别包括“大区总经销”、“二级经销商”、“一级经销商”。
其中,零售是购买1盒,取货价98元/盒;体验装是购买3盒,取货价80元/盒,采购价格240元;自用装是购买10盒,取货价70元/盒,采购价格700元;家庭装是购买50盒,取货价60元/盒,采购价格3000元。
大区总经销取货数量500盒,每盒45元,采购价格为2.25万元,履约保证金为700元;二级经销商取货数量2000盒,每盒35元,采购价格为7万元,履约保证金为2600元;一级经销商取货数量6000盒,每盒30元,采购价格为18万元,履约保证金为6000元。
蜜拓蜜一级经销商分享记者的“拿货价格表”
在沟通中,该一级经销商告诉记者,“当取货数量达到100箱以上的时候,除了卖货所赚取的差额利润,还会获取相应的返利,这个规则适合公司所有产品。”
从对方分享记者的“返利表格”可以看出,取货6000箱时,每盒返利9.5元,每盒单价20.5元,合计高达返利228万元。
对于“返利”一事,上述公关部负责人起初称不太清楚,随即又表示,公司不存在这个问题,“上述‘返利’的问题属于灰色地带,与国家的法律法规相违背。这个问题我之前了解了一些,上述‘返利’情况不属实。”这位负责人称,公司下级经销商包括一级、二级、大区级3个等级,经销商进货都是走公司账目。”
蜜拓蜜一级经销商分享记者的“返利表格”
“蜜拓蜜”灸系列产品背后的主要企业
天眼查显示,蜜拓蜜大健康公司成立于2018年11月1日,注册资本为5000万元,法定代表人是张爱民。公司经营范围包括健康咨询(不含医疗卫生活动);食品销售(未取得相关行政许可(审批),不得开展经营活动);第二类医疗器械经营;医药技术咨询(不含医疗卫生活动)等。
蜜拓蜜大健康公司拥有“蜜拓蜜 M2M”、“M2M”、“蜜王”、“蜜网”、“MITUOMI”、“蜜儿堂”、“蜜拓蜜”等多个已注册商标。
蜜拓蜜大健康管理有限公司股权穿透图(来源:天眼查)
武汉国灸公司官网显示, 公司成立于1999年,是一家拥有国家重点新产品的高新科技企业,“中国灸”、“中华灸”品牌是市场上自然发热型灸药贴剂。目前公司已在俄罗斯开设工厂,并计划在近期内挂牌上市。
天眼查显示,武汉国灸公司注册资本为5000万元,付金龙是法定代表人,也是持股79.56%的大股东。该公司经营范围包括灸疗研制、开发;医疗器械的研发、生产、销售;医疗、医药咨询服务;消毒产品研制、开发、设计、生产、销售;中药饮片制造、销售(包括直接口服中药材(不含国家限制品种))收购、销售;第一、二、三类医疗器械的生产和销售等。
武汉国灸公司旗下拥有“灸”、“久火”、“久火之光”、“家庭灸师”、“火久”、“通通”6个已注册商标。武汉国灸公司相关工作人员表示,蜜拓蜜大健康公司所宣传的‘中国灸’系列产品是该公司生产的,武汉国灸公司负责产品的生产和研发,蜜拓蜜大健康公司负责宣传和销售。”
武汉国灸科技开发有限公司股权穿透图(来源:天眼查)
深圳蜜拓蜜公司成立于2015年9月25日,注册资本为50万元,法定代表人是梁巧梅。公司经营范围包括生物技术开发;消毒用品、日用品销售;国内贸易;货物及技术进出口。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营)预包装食品、保健品的销售;第三类医疗器械销售。值得注意的是,深圳蜜拓蜜公司的经营范围并不包括第二类医疗器械。
深圳蜜拓蜜生物科技有限公司股权穿透图(来源:天眼查)