随着中国国产美妆品牌崛起,一直以来在中国市场保持增长势头的韩系化妆品迎来了竞争环境的剧烈变化。现在,中国年轻人根据人气美妆博主推荐选择产品的倾向很强,不少国产化妆品品牌也不断提升产品质量,抢走了不少消费者。中国国家统计局数据显示,2021年中国化妆品零售总额为4026亿元,累计同比增长14%。中国化妆品市场潜力巨大,一些国产化妆品越来越受到中国消费者的喜爱,逐渐形成一定的竞争优势。
我国化妆品注册人、备案人数量众多、规模不一,不良反应收集和报告意识仍待增强,监测能力亟待提升。监管部门可从三个方面着手,督促注册人、备案人落实不良反应监测主体责任。一是广泛开展《办法》宣传,让化妆品注册人、备案人充分理解不良反应监测义务,认识不良反应报告对保证化妆品上市后安全的重要性,增强其主动上报化妆品不良反应的意识。二是完善操作规范,制定完善与《办法》配套的个例化妆品不良反应收集和报告指导原则、化妆品不良反应自查报告工作程序、化妆品不良反应报告填写指南等,指导化妆品注册人、备案人履行报告职责。三是强化监督检查,将化妆品不良反应监测工作纳入对化妆品注册人、备案人的日常监督检查中,指导督促注册人、备案人将化妆品不良反应监测工作作为化妆品全生命周期的重要一环来管理。
具体来说,一般化妆品不良反应的报告时限为30日,根据监测结果和风险程度,由市县级监测机构提出风险建议、开展调查,省级监测机构按季度、年度进行汇总分析;严重化妆品不良反应报告时限为15日,市县级和省级监测机构均需参与追踪调查、分析评价和调查处理;可能引发较大社会影响的化妆品不良反应报告时限为3日,市县级、省级和国家级监测机构应各司其职、密切配合、快速应对。分级优先报告有利于风险早发现、早报告,分类属地化管理有利于风险早调查、早控制。分级分类管理的制度设计让有限的监管监测力量用在刀刃上,及时发现并有效控制化妆品安全风险。